【药品名称】 通用名称：五酯片 汉语拼音：Wuzhi Pian
【成 份】南五味子醇浸膏，辅料为磷酸氢钙、 淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣显灰黄色； 味苦。
【功能主治】能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者
【规 格】薄膜衣片每片重0.31克（含总木脂素7.5毫克）。
【用法用量】口服。一次3片，一日3次。
【不良反应】偶见轻微胃肠不适。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】 尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】 铝塑泡罩包装，15片/板×2板/盒；15片/板×3板/盒。
【有 效 期】24个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行），标准编号：YBZ14932006
【批准文号】 国药准字Z20025766
【五酯片治疗谷丙转氨酶持续反复升高32例疗效分析】
慢性肝炎患者血清谷丙转氨酶（ALT）升高或不降是临床上常遇到的较为棘手的题，目前国内外尚缺乏理想的降酶药物。我们应用五酯片治疗ALT持续反复升高患者32例，效果较满意，现将结果报告如下：
1、病例资料：病人来源为住院或门诊慢性肝炎患者共64例，诊断均符合1995年全国肝炎会议标准。其中，男51例，女13例；平均年龄36.8岁；慢性乙型肝炎58例，丙型肝炎6例；ALT最高为824U，最低为81U，平均122U；ALT异常时间最长为26个月，最短为4.5个月，平均为17.3个月。全部病例随机分为治疗组和对照组各32例，两组病例在年龄、性别、病史、临床表现、病原学分型及实验室友检查等方面均无显著性差异，具可比性。
2、治疗方法：治疗组用五酯片，每次口服22.5mg（3片），每日3次；对照组用甘利欣胶囊，每次口服150mg（3粒），每日3次。两组均辅以维生素C、B1等药物，但均不用抗病毒药及免疫调节剂。疗程均为8周。
3、观察项目：两组病人在治疗前、治疗4周后及8周后检测肝功能。以后进行随访每隔1个月复查1次肝功能，连续2个月，重点观察ALT变化情况。统计学方法X2检验。
4、结果：（见表1-表2）
表1：治疗后ALT复常率
组别
治疗前ALT异常例数
治疗后ALT复常例数
总复常率（%）
4周
8周
治疗组
32
19
9
87.5
对照组
32
14
5
59.4
表2：治疗后ALT反跳率、
组别
治疗后ALT复常例数
停药后ALT异常例数
总反跳率（%）
4周
8周
治疗组
28
0
3
10.7
对照组
19
2
5
36.8
5、讨论：ALT主要存在于肝细胞内，其肝内酶的活性比血清中高1000倍以上，因而，1%的肝细胞炎症坏死即可使血清活力升高一倍。乙型或丙型病毒持续感染和机体免疫功能失调是引起肝炎ALT的主要原因，现代药理研究证明，
五酯片内的活性成份能阻断多种毒性物质对肝细胞的损伤作用，对肝微粒细胞色素P450有诱导作，能直接抑制肝细胞内及血清中ALT活性，从而降低肝细胞膜对ALT的漏出。对活性氧自由基所致的肝细胞脂质有过氧化反应有拮抗作
用，并能提高组织中抗氧化酶的活性，防止自由基反应的扩散，保护机体细胞的结构和功能的完整，同时对肝糖元的合成、脂肪代谢有显著的促进作用。本文结果显示五酯片对血清ALT复常率达7.5%，且近期反跳率较低，10.7%，
其疗效明显优于对照组，故五酯片是慢性肝炎ALT持续不降，反复升高的比较有效的药物。
【临床应用经验概述】
多年临床实践证明，本品用于治疗病毒性肝损伤、药物性肝损伤、免疫性肝损伤、脂肪肝、酒精肝等肝损伤引起的转氨酶升高症有十分确切的疗效。一般低度（40-300）转氨酶升高患者用药15天起效， 30天后95%患者降为正常值。中度（300-500）转氨酶升高患者用药20天起效， 30天后95%患者降为正常值。高度（500以上）转氨酶升高患者用药25天起效， 40天后85%患者降为正常值。
参考文献( GB/T 7714-2015 )
王彤光. 五酯胶囊治疗谷丙转氨酶持续反复升高32例疗效分析[J]. 中国中医药信息杂志,1999, (5):63.
